彈弓發(fā)熱線為什么要做細胞毒性測試!
彈弓發(fā)熱線為什么要做細胞毒性測試,原因很簡單,發(fā)熱線是針對醫(yī)療行業(yè)使用的,而且是深度和人體接觸的,例如霧化器,呼吸機等產(chǎn)品,都需要對人體需要呼吸的空氣進行加熱的,如果發(fā)熱線的環(huán)保級別不夠,就會導致有毒物體的釋放,很可能使病人的病情加重,嚴重的可能會導致死亡,產(chǎn)生極其嚴重的醫(yī)療事故!
測試類別分別為
1--體外細胞毒性測試
2--口腔黏膜刺激試驗—0.9％氯化鈉注射液浸提
3--皮膚致敏測試—0.9％氯化鈉注射液浸提
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求預評價意見
一、產(chǎn)品技術要求中性能指標的完整性與適用性；檢驗方法是否具有可操作性和可重復性，是否與檢驗要求相適應。
二、依據(jù)現(xiàn)行強制性或推薦性國家標準、行業(yè)標準檢驗的，所用強制性國家標準、行業(yè)標準的完整性，所用標準與產(chǎn)品的適宜性，所用條款的適用性。
三、如檢驗內(nèi)容涉及引用中國藥典的相關內(nèi)容，其引用的完整性、適宜性和適用性。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)問題。
